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人力資源

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技術研發部經理

發布時間:2016/05/26 點擊量:

職位描述

1 職責與權限
a) 對本部門質量目標的實現和持續改進工作負責;
b) 對公司確定的技術項目的可行性分析工作負責,
c) 對公司批準的技術項目的設計立項工作負責。
d) 對產品開發設計的策劃、產品風險分析管理以及公司原有產品的技術改造策劃和設       計具體工作負責。
e) 對技術開發和技術改進項目完成后,設計技術文件的輸出工作負責。
f) 對開發產品或技術更改項目需要的生產使用模具的設計開發落實工作負責。
g) 對采購技術資料文件編制提供工作負責,并對合格供方質量保證能力的評審和確認工作負責。
h) 負責編制起草最終產品,主要部件的標識方法的技術文件。
i) 對質檢標準和質檢工藝文件的起草編制和提供工作負責。
j) 對本部門編制、修訂的產品生產工藝文件的審核和批準工作負責。
k) 對新產品的試生產工作和試生產總結報告工作負責
l) 對公司技術更改工作負責。
m) 對不合格品的處理中的技術判定工作負責。
n) 對生產制造過程中可能出現的質量隱患提出的預防及糾正措施審核評議工作負責。
o) 對產品使用說明書和產品的包裝裝潢設計方案審核批準負責。
p) 對新產品的臨床驗證和注冊報批工作負責。對公司產品注冊證和生產許可證的到期換證工作負責。
q) 對市場技術支持服務工作負責,對顧客投訴的技術答疑工作負責。
r) 對本部門的糾正和預防措施的落實工作負責。
s) 對本部門崗位任職能力的考評工作負責。
2 任職條件
2.1 教育背景:具有大專以上文化或相當學力;
2.2 專業知識:生物、制藥、醫療器械或相近專業;
2.3 崗位技能要求:
a) 具有較強的組織能力、管理能力、協調與溝通能力及文字能力;
b) 具有較強的的醫療器械產品設計開發能力;
c) 具有較豐富的生物、制藥或醫療器械產品知識
d) 熟悉醫療器械產品相關法規與標準
e) 熟悉產品生產工藝且具有較強的工藝文件編制能力;
2.4 工作經歷與經驗:具有三年以上藥品或醫療器械產品設計開發與技術管理的經歷,有設計開發與技術管理經驗。

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